Chi phí phải chăng và dịch vụ chất lượng cao
Giải pháp tuân thủ FDA nhanh chóng và đáng tin cậy
Giải pháp quản lý tích hợp với hỗ trợ kỹ thuật cốt lõi
Chúng tôi là đội ngũ chuyên gia nhiều năm kinh nghiệp
Chúng tôi cam kết cung cấp dịch vụ tư vấn chất lượng cao nhất trong các lĩnh vực thực phẩm, thuốc, thiết bị y tế và mỹ phẩm. Trọng tâm của chúng tôi là đáp ứng các mục tiêu kinh doanh ngắn hạn và dài hạn của khách hàng. Chúng tôi tự hào về tỷ lệ thành công và đánh giá cao của mình.
Tại IRAOmega, sứ mệnh của chúng tôi là giúp đảm bảo các doanh nghiệp tuân thủ mọi quy định của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Chúng tôi tận tâm hỗ trợ khách hàng từ khâu đăng ký FDA đơn giản nhất đến các thủ tục phức tạp nhất để được FDA chấp thuận.
Đội ngũ của chúng tôi bao gồm các Chuyên gia quản lý giàu kinh nghiệm, am hiểu và luôn cập nhật các quy định và luật lệ mới. IRAOmega nhấn mạnh vào năng lực, tính chính trực và tính minh bạch. Dù bạn muốn sản phẩm của mình ở đâu, chúng tôi sẽ đồng hành cùng bạn từ đầu đến cuối.
Chủ sở hữu hoặc người điều hành các địa điểm kinh doanh (còn gọi là cơ sở) tham gia vào việc sản xuất và phân phối thuốc, thực phẩm và thiết bị y tế tại Hoa Kỳ thường phải đăng ký hàng năm với FDA.
Việc chỉ định Đại lý Hoa Kỳ là yêu cầu bắt buộc đối với các công ty nước ngoài khi đăng ký với FDA. Đại lý Hoa Kỳ đóng vai trò là điểm liên lạc để FDA giao tiếp với các công ty nước ngoài.
Đại lý Hoa Kỳ đóng vai trò giao tiếp giữa FDA và công ty nước ngoài.
Mọi thông tin liên lạc của FDA về thông tin pháp lý quan trọng – chẳng hạn như các vấn đề tuân thủ, các vấn đề liên quan đến sản phẩm hoặc lịch trình kiểm tra – sẽ được gửi qua đại lý, vì vậy bạn nên đảm bảo rằng đại lý bạn chọn hiểu rõ về mọi vấn đề tuân thủ pháp lý.
Đại lý FDA của bạn đóng vai trò quan trọng trong các vấn đề pháp lý của FDA, có thể tác động trực tiếp đến doanh nghiệp của bạn.
Chúng tôi có thể hoàn tất quy trình đặt lịch hẹn với Đại lý Hoa Kỳ trực tuyến trong vòng chưa đầy 20 phút
HOÀN THÀNH THÀNH CÔNG
với các dịch vụ.
NĂM KINH NGHIỆM
Trên số ngành công nghiệp
GIẢI THƯỞNG
nhiều cuộc thi khác nhau
KHÁCH HÀNG HÀI LÒNG
trên tất cả quốc gia
IRAOmega là một công ty hỗ trợ quản lý tư nhân có trụ sở chính tại New York, Hoa Kỳ. IRAOmega không có liên kết hoặc xác nhận nào với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Các chứng chỉ do IRAOmega cấp chỉ nhằm mục đích xác nhận việc đăng ký FDA cho các đối tác trong ngành của bạn và không được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ – FDA công nhận.